Gen İlaç’tan Önemli Gelişme: FDA Onayı Alındı
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), 29 Ağustos 2025 tarihinde yaptığı basın açıklamasında, Aminokaproik Asit Enjeksiyon USP, 5 g/20 mL (250 mg/mL) ürününün Amerika Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) tarafından onaylandığını belirtti. Bu önemli gelişme, söz konusu ürünün Amerika Birleşik Devletleri’nde satışa sunulabilmesi adına kapı aralarken, benzer şekilde FDA onayını tanıyan diğer ülkelerdeki ruhsatlandırma süreçlerinin de hızlanması bekleniyor.
Şirket, Kamuoyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) gönderdiği açıklamada, Aminokaproik Asit Enjeksiyon USP için gerçekleştirdikleri ruhsat başvurusunun tüm denetim ve değerlendirme süreçlerinin başarıyla tamamlandığını ifade etti.
Açıklamada, "Bu onay, Amerika Birleşik Devletleri’nde ürünümüzün ticarileşmesini sağlarken, diğer ülkelerde de ruhsatlandırma süreçlerimizi kolaylaştıracağını umuyoruz" ifadesine yer verildi.
Gen İlaç, süreçle ilgili gelişmeleri kamuoyuyla paylaşma taahhüdünde bulunarak, yatırımcıların ve sağlık sektörünün dikkatini üzerine çekmeyi başardı.
