Moderna ve Merck’in Kişiselleştirilmiş mRNA Aşısı Melanomada Faz 3 Klinik Denemelerinde Başarı Elde Etti
Kanser tedavisinde büyük bir yenilik, bağışıklık sistemini eğiterek tümörlere karşı savunma geliştiren yeni yöntemlerle mümkün oldu. Eczacılık sektöründeki öncü firmalardan Moderna ve Merck, cilt kanserinin en tehlikeli formu olan melanomaya karşı geliştirdikleri kişiye özel mRNA aşısının Faz 3 klinik deneylerinde önemli bir başarı duyurdu.
Bu olumlu bulguların devam etmesi durumunda, kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarında ve mRNA altyapısında tıp camiasında bir ilki temsil edecek bir gelişme yaşanacak.
“Kişisel Tedavi” olarak adlandırılan uygulama, “İntismeran” (mRNA-4157) kod adıyla biliniyor. Bu aşı, hastalardan alınan sağlıklı dokular ile kanserli dokuların genetik yapılarının karşılaştırılmasına dayanıyor. Uygulama sayesinde, tümördeki 34 farklı mutasyon tespit edilebiliyor. COVID-19 döneminde tanıdığımız mRNA teknolojisi ile üretilen yapay kodlar, vücudun bağışıklık sistemine bu mutasyona uğramış hücreleri tanıyıp yok etmesi için talimat veriyor.
Klinik Çalışmaların Sonuçları ve Hastalığın Yeniden Gelişme Riski
Klinik denemeler, cerrahi olarak temizlenen Evre IIB-IV aşamasındaki 1.137 hasta üzerinde gerçekleştirildi. Katılımcılar iki gruba ayrıldı; bir grup yalnızca Merck’in Keytruda ilacını alırken, diğer gruba bu ilaçla birlikte İntismeran aşısı uygulandı. Yaklaşık bir yıllık izleme süresinin ardından yapılan analizlerde, aşı kombinasyonunu alan gruptaki hastaların kansersiz geçirdiği sürenin belirgin şekilde uzadığı tespit edildi. Ayrıca, yöntemin hastalığın başka organlara yayılma riskini de önemli ölçüde azalttığı gözlemlendi. Faz 2 aşamasına ait beş yıllık veriler, bu ikili tedavi ile kanserin yeniden nüksetme riski ve ölüm ihtimalinin sırasıyla %49 ve metastaz riskinin %59 oranında düştüğünü ortaya koydu.
Uluslararası tıp camiası, sağkalım oranlarına dair detayların paylaşılacağı yaklaşan kongreyi merakla bekliyor. Ancak mevcut veriler, kişiye özel immünoterapilerde yeni bir dönemin başlangıcını müjdeliyor.
